醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步 癌癥患者個(gè)體化用藥成為可能
國家癌癥中心的最新數(shù)據(jù)顯示,我國每年新發(fā)惡性腫瘤病例約392.9萬例,死亡人數(shù)約233.8萬人,惡性腫瘤已經(jīng)成為危害我國居民健康的主要原因。不過,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,精準(zhǔn)醫(yī)療在癌癥治療領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,患者5年及以上生存率也在呈逐年上升趨勢。
“化療及靶向治療成為惡性腫瘤主要治療手段之一,但在現(xiàn)有的診療手段下也只有30%的患者可以找到自己對應(yīng)的藥物。”北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院副院長、北京大學(xué)終身教授席建忠接受科普時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示,這一現(xiàn)狀已經(jīng)對我國乃至全球的腫瘤精準(zhǔn)治療提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
如何利用基因檢測技術(shù)縮小患者用藥范圍,成為當(dāng)前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療亟待解決的痛點(diǎn)。多年以來,全球科學(xué)家一直在致力于研發(fā)基于體外模型的藥效評估體系,包括基于二維腫瘤細(xì)胞、腫瘤類器官(PDO)、人類腫瘤異種移植模型(PDX)的藥敏檢測技術(shù)等。但由于以上模型在標(biāo)準(zhǔn)化、準(zhǔn)確性、周期等方面的問題,在臨床應(yīng)用中具有一定的局限性,很難使其做到真正的臨床轉(zhuǎn)化。
席建忠認(rèn)為,對于癌癥治療而言,一切得以滿足臨床需要,才能真正緊扣精準(zhǔn)醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化的本質(zhì)。而正是基于這一有點(diǎn)偏“逆向”的思維,席建忠率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過6年的沉心研究,成功研發(fā)出“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術(shù),可以對臨床常用的上百種腫瘤治療藥物進(jìn)行體外藥物敏感性檢測,提供切實(shí)有效的實(shí)驗(yàn)證據(jù),指導(dǎo)臨床腫瘤患者個(gè)體化用藥,成功突破了腫瘤精準(zhǔn)診治的“最后一公里”。
席建忠表示,相比傳統(tǒng)檢測方式,“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術(shù)突破了原代腫瘤細(xì)胞提取難、培養(yǎng)難的技術(shù)難題,從腫瘤組織中提取腫瘤細(xì)胞時(shí),能同時(shí)保留腫瘤微環(huán)境中的其他細(xì)胞,更真實(shí)地模擬了腫瘤微環(huán)境,使體外模型更接近腫瘤的真實(shí)生長情況。“這一技術(shù)只需要兩周就可出具檢測結(jié)果,提供高達(dá)上百類臨床化療及靶向藥物檢測的篩選,可為很大一部分無藥可用的腫瘤患者帶來長期生存獲益。”
微腫瘤PTC藥敏檢測相關(guān)研究成果已經(jīng)發(fā)表在國際知名期刊《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志。目前,這一技術(shù)正通過北京基石生命科技有限公司實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,項(xiàng)目日前在北京市政府支持的2021HICOOL全球創(chuàng)業(yè)大賽中斬獲一等獎(jiǎng),受到廣泛關(guān)注。與此同時(shí),在最近一年多時(shí)間里,團(tuán)隊(duì)已與國內(nèi)數(shù)十家三甲醫(yī)院建立了密切的合作關(guān)系,將微腫瘤PTC藥敏檢測技術(shù)成功應(yīng)用于胃癌、腸癌、乳腺癌等患者的藥物療效預(yù)測,完成上千例病人不同組織樣本的體外培養(yǎng),成功率達(dá)90%,臨床一致性高達(dá)93%以上,可在臨床決策中準(zhǔn)確、前瞻性地指導(dǎo)腫瘤患者的個(gè)體化治療。
“未來2-3年內(nèi),我們將在相關(guān)政策的指導(dǎo)下,開展醫(yī)療器械注冊證的申報(bào)等工作。”席建忠表示,微腫瘤PTC相關(guān)技術(shù)比較成熟,已經(jīng)具備大規(guī)模臨床試驗(yàn)和推廣應(yīng)用的基礎(chǔ)。
基于微腫瘤PTC和模式動物打造的新型生物醫(yī)藥臨床前試驗(yàn)平臺可為腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動態(tài)變化、分子機(jī)制研究等基礎(chǔ)研究提供一個(gè)新的模型,促進(jìn)新靶點(diǎn)、新藥的開發(fā)。平臺也可直接應(yīng)用于藥物篩選,在前期大規(guī)模篩選階段即達(dá)到接近臨床用藥的真實(shí)結(jié)果,極大地縮短了藥物研發(fā)周期,提升新藥開發(fā)的臨床研究通過率。
席建忠表示,在新藥研發(fā)以及精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展上,我國與國外仍有一定差距。“微腫瘤PTC體外藥敏檢測技術(shù)作為我國自主研發(fā)技術(shù),可有力地推動我國腫瘤臨床醫(yī)學(xué)在機(jī)制探索、新藥開發(fā)、臨床輔助診斷等領(lǐng)域的研究。”席建忠說。(陳杰)
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